全球新冠肺炎确诊病例数超100万 死亡病例逾5万例


中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。综合波兰卫生部全天发布的疫情信息,截至当地时间3月29日午夜24:00,波兰境内当天(29日)新增新冠肺炎确诊病例224例,累计确诊1862例。新增死亡病例4例,累计死亡22例。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

当地时间3月24日,在政府危机管理小组会议结束之后,波兰总理莫拉维茨基和卫生部长舒莫夫斯基召开新闻发布会,宣布波兰政府将采取更为严格的防控措施,最大程度地降低疫情蔓延速度,为每个人的生命健康争取时间。

据波兰通讯社援引意大利安莎社报道称,意大利拉齐奥大区政府本周六(3月21日)严正抗议波兰海关扣押其2.3万只在波兰购买的FFP2口罩。记者从4月1日闭会的甘肃省第十三届人大常委会第十五次会议上了解到,会议通过了《全面禁止非法野生动物交易、革除滥食野生动物陋习、切实保障人民群众生命健康安全的决定》(以下简称《决定》)。根据该《决定》,4月1日起甘肃省将全面禁止非法野生动物交易,依法关闭、查封销售食用野生动物的门店、摊位、野味餐馆等场所。

据了解,甘肃是野生动物的重要分布区域,野生动物资源丰富,共有国家重点保护的野生动物116种,其中一级保护动物33种,二级保护动物83种,地方重点保护动物21种。

统计数据显示,目前甘肃共有野生动物人工繁育场所512家,其中以食用为目的的繁育场所248家。

波兰扣押意大利2.3万只口罩 意外交部已介入此事

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。